美國生物技術公司莫德納最新臨床試驗數據顯示,6個月大嬰兒至6歲兒童接種兩劑冠病疫苗是安全的,且產生了強烈免疫反應。但是,該公司也坦言,疫苗對奧密克戎變種毒株的有效率不高。
莫德納最新臨床試驗數據顯示,六個月大嬰兒至兩歲兒童在接種莫德納疫苗后對抗奧密克戎的有效率為43.7%,兩歲至六歲兒童37.5%。
該疫苗的有效率低于莫德納在奧密克戎冠病變異出現之前對成人所進行的測試,但其有效率與接種兩劑莫德納疫苗成人在最近一波奧密克戎疫情的實際效果相似。
莫德納正在尋求向美國、歐洲監(jiān)管部門批準其冠病疫苗用于6個月大嬰兒至6歲兒童年齡層孩童。莫德納說,該年齡段孩童注射兩劑25微克疫苗產生的抗體水平與18至25歲年輕人注射兩劑100微克疫苗產生的抗體水平相似,給予類似水平的保護。
基于這些數據,莫德納將在未來幾周向美國食品和藥物管理局、歐洲藥品管理局和其他全球監(jiān)管機構提交授權申請。
首席執(zhí)行官班塞爾在一份聲明中說,這些結果“對六歲以下兒童的父母來說是好消息。我們現在有了關于疫苗性能的臨床數據,從6個月大嬰兒到成年人?!?/p>
莫德納說,該公司正在評估第三劑量能否提高疫苗的有效水平。
這項試驗由美國和加拿大的1萬1700名嬰兒和孩童志愿者組成。
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