美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）周四（4月14日）發(fā)布緊急使用授權(quán)，首次批準(zhǔn)使用一款能在三分鐘內(nèi)顯示冠病檢測(cè)結(jié)果的呼吸式檢測(cè)。專家指出，這是個(gè)有意義的里程碑，為日后開(kāi)發(fā)更多使用呼吸樣本進(jìn)行檢測(cè)的方法開(kāi)啟了大門(mén)。

由美國(guó)醫(yī)藥設(shè)備制造公司InspectIR Systems研發(fā)的呼吸式冠病檢測(cè)，獲得FDA授權(quán)為18歲以上的人群，在醫(yī)生辦公室、醫(yī)院或移動(dòng)測(cè)試站點(diǎn)等地方收集和分析樣本。

FDA表示，該檢測(cè)方式在一項(xiàng)針對(duì)2409人的研究中得到驗(yàn)證，它可以準(zhǔn)確識(shí)別出91.2%的染疫者，以及99.3%的檢測(cè)呈陰性的樣本。隨后針對(duì)奧密克戎變異毒株的檢測(cè)也取得相似結(jié)果。研究結(jié)果顯示，該呼吸式檢測(cè)的敏感度可媲美快速抗原檢測(cè)。

不過(guò)，科學(xué)家認(rèn)為，要大規(guī)模進(jìn)行呼吸式檢測(cè)法仍是挑戰(zhàn)，也有一些執(zhí)行上的限制。例如，進(jìn)行檢測(cè)所需的儀器很大，相等于一個(gè)手提箱的大小，而且只能由受過(guò)培訓(xùn)的操作員在醫(yī)療專業(yè)人員的監(jiān)督下使用。此外，一臺(tái)機(jī)器每小時(shí)只能處理大約20個(gè)樣本，因此若要進(jìn)行大規(guī)模檢測(cè)，就得采購(gòu)多臺(tái)設(shè)備。

該公司則表示，希望每周將能生產(chǎn)約100臺(tái)冠病呼吸式檢測(cè)儀器（InspectIR Covid-19 Breathalyzer），并預(yù)計(jì)將它們出租給需要進(jìn)行大規(guī)模檢測(cè)的企業(yè)或行業(yè)，例如療養(yǎng)院、油輪公司甚至是學(xué)校等。